الـجــامعــــة الــوطنيـــــة الـخــاصـــــة

الواحة الأكاديمية للجامعة الوطنية الخاصة

تحضير, تطوير و تقييم تحليلي لصيغ أشكال صيدلانية صلبة من النيميسوليد ذات التحرر المضبوط والتحرر الفوري

(بحث علمي مشترك بين كلية الصيدلة في الجامعة الوطنية الخاصة و مختبرات شرق المتوسط للصناعة الدوائية حول تصنيع مستحضر دوائي مضاد للالتهاب انتقائي مسكن ألم مديد التأثير سيطرح لاحقا” في السوق الدوائية السورية.

الملخص : 

خلاصة البحث: هدفت هذه الدراسة إلى صياغة مضغوطات قالبية من النيميسوليد ذات التحرر المضبوط والتحرر الفوري، وتقييم تأثير أنواع وتراكيز متعددة من البوليميرات المستخدمة على خصائص التحرر منها في الزجاج. صُممت أربع صيغ (F1 – F4) بتقنية التحثير الرطب باستخدام أنواع وكميات مختلفة من البوليميرات الضابطة للتحرر، وصيغة واحدة ذات تحرر فوري. تم تحضير صيغ المضغوطات القالبية الأربع ذات التحرر المضبوط باستخدام بوليميرات مختلفة كسواغات مثل هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللولوز (HPMC-к100м)، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللولوز (HPMC-Е6)، هيدروكسي بروبيل سيللولوز عالي اللزوجة (HPCh)، كاربوكسي ميثيل سيللولوز (CMC)، وإيثيل سيللولوز (EC-10 cps)، بينما تحتوي مضغوطات الصيغة الخامسة الآنية التحرر على صوديوم لوريل سلفات (SLS)، بولي فينيل بيروليدون (PVP-к30)، السيللوز دقيق التبلور (MCC)، ولاكتوز أحادي الهيدرات. تم استخدام سواغات (MCC) و (PVP-к30) بكمية ثابتة في جميع الصيغ مضبوطة التحرر. تمت دراسة تأثير لزوجة البوليمير المستخدم وكميته على تحرر النيميسوليد من صيغتين تحتويان على نفس البوليمير الضابط للتحرر. تم تقييم تحرر الدواء بالزجاج في وقاء فوسفاتي قلوي ذو درجة حموضة (pH = 7.4) باستخدام طريقة تحليلية مناسبة. تم حساب كمية النيميسوليد المتحررة من خلال الاستعانة بتحضير سلسلة عيارية منه في وقاء قلوي. أشارت بيانات التحرر الحاصلة في الزجاج إلى أن الصيغتين F1 و F2 أطالت تحرر الدواء منها لمدة 18 ساعة و 10 ساعات على التوالي. حررت الصيغتان F3 و F4 حوالي 73.58% و 62.5% من محتواها خلال 18 ساعة متتالية، وبالتالي يمكن أن يستمر تأثير كل منهما لأكثر من يوم كامل. بينما حررت الصيغة F5 ذات التحرر الفوري أكثر من 90٪ من محتواها خلال ساعة واحدة، وأكثر من 75٪ خلال 30 دقيقة. تم اقتراح برنامج MS Excel لتحليل بيانات ملف الانحلال وفقاً لنماذج حركيات تحرر الدواء التالية: نموذج التحرر من الرتبة الأولى, نموذج التحرر من الرتبة صفر, نموذج هيغوشي, ونموذج كروسماير بيباس. على أية حال، أظهرت الصيغة F1 التي تحتوي على (HPMC -к100м) كسواغ مكون لقالب المضغوطة حركية تحرر يتبع نموذج الرتبة الأولى عندما كانت أكبر قيمة لمعامل التحديد (r2 = 0.9524). أما الصيغ F2 و F3 الحاوية على (HPMC -Е6 و HPCh , CMC), والصيغة F5 ذات التحرر الفوري فقد أظهرت تحرر مستقل عن التركيز, حيث لوحظ أعلى خطية للتحرر يتبع نموذج الرتبة صفر عندما كانت أكبر قيم لمعامل التحديد (r2 = 0.9702 – 0.9773 – 0.8747) على التتالي. في حين أظهرت الصيغة F4 التي تحتوي على (HPCh , EC) كسواغات مشكلة لقالب المضغوطة أعلى قيمة لمعامل التحديد (r2 = 0.9846) عندما كانت حركية التحرر تتبع نموذج كروسماير بيباس. كانت آلية تحرر المادة الفعالة من جميع الصيغ تحدث وفقاً لآلية الاسترخاء. أثبتت هذه الدراسة أنه يمكن اعتبار بوليميرات المشتقات السيللوزية مركبات مثالية للتحكم بالتحرر الفوري من صيغ المضغوطات القالبية
 
 

الجهة الناشرة :

مجلة الأبحاث الصيدلانية والتكنولوجيا الصيدلية Q2

رابط البحث للمعاينة   : 

اضغط هنا للمعاينة  

تنفيذ إدارة المواقع الالكترونية في الجامعة الوطنية الخاصة 2025

أهلا وسهلا بكم في الواحة الأكاديمية للجامعة الوطنية الخاصةانقر لزيارة الموقع الرسمي للجامعة الوطنية الخاصةانقر لزيارة موقع الواحة الطلابية للجامعة الوطنيةانقر لزيارة موقع المكتبة الالكترونية للجامعة الوطنية الخاصة
Scroll to Top