مقارنة بين ملف الذوبان لبعض الأشكال المتوافرة تجارياً من أقراص الباراسيتامول مع الدواء المرجعي
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.20253162الكلمات المفتاحية:
الذوبان، الباراسيتامول، ذوبان الأقراصالملخص
اختبار الذوبان هو تقنية حاسمة في المختبر في صياغة وتطوير الأشكال الصيدلانية. تتكون الأقراص، وهي شكل جرعة شائع، من خليط من المكونات النشطة، عادة في شكل مسحوق، مع أو بدون مواد مساعدة. يعد الأسيتامينوفين أحد أكثر الأدوية استخدامًا على نطاق واسع في العالم، وتتوفر العديد من الأشكال التجارية للأسيتامينوفين والتي تعتبر على نطاق واسع متكافئة حيويًا. الهدف من الدراسة الحالية هو إجراء اختبار الذوبان على منتجات مختلفة من أقراص الأسيتامينوفين لتقييم التكافؤ الحيوي لها. تم اختيار خمس أشكال تجارية مختلفة من أقراص الباراسيتامول 500 مجم من شركات مصنعة مختلفة واختبارها للذوبان في محلول فوسفات بدرجة حموضة 5.8 لمدة 30 دقيقة. تمت مقارنة النتائج بتلك التي تم الحصول عليها من المنتج المرجعي باستخدام جهاز اختبار الذوبان من النوع الثاني USP. وكشفت اختبارات الذوبان أن المنتجات (أ) و(ب) و(ج) و(د) و(و) تتمتع بمعدلات ذوبان 96% و103% و114% و111% و94% على التوالي، مقارنة بالعلامة التجارية (بانادول) التي تذوب بنسبة 99% خلال 30 دقيقة. وكانت جميع الأقراص المختبرة ضمن المعايير الدستورية
التنزيلات
المراجع
[1] A. Bertolini, A. Ferrari, A. Ottani, S. Guerzoni, R. Tacchi, and S. Leone, “Paracetamol: New vistas of an old drug,” CNS Drug Rev., vol. 12, no. 3–4, pp. 250–275, 2006.
[2] R. A. Granberg and Å. C. Rasmuson, “Solubility of paracetamol in pure solvents,” J. Chem. Eng. Data, vol. 44, no. 6, pp. 1391–1395, 1999, doi: 10.1021/je990124v.
[3] A. Viswanathan, D. Feskanich, E. Schernhammer, and S. Hankinson, “Aspirin, NSAID, and acetaminophen use and the risk of endometrial cancer,” Cancer Res., vol. 68, no. 7, pp. 2507–2513, 2008.
[4] B. Bryant, K. Knights, and E. Salerno, Pharmacology for Health Professionals. Marrickville, NSW, Australia: Elsevier, 2006.
[5] Joint Formulary Committee, British National Formulary (BNF 76), 76th ed. London, UK: Pharmaceutical Press, 2018.
[6] V. V. Pillay, Modern Medical Toxicology, 4th ed. New Delhi, India: Jaypee Brothers Medical Publishers, 2013.
[7] D. Gunnell, V. Murray, and K. Hawton, “Use of paracetamol (acetaminophen) for suicide and nonfatal poisoning: worldwide patterns of use and misuse,” Suicide Life Threat. Behav., vol. 30, pp. 313–326, 2000.
[8] L. J. Chun, M. J. Tong, R. W. Busuttil, and J. R. Hiatt, “Acetaminophen hepatotoxicity and acute liver failure,” J. Clin. Gastroenterol., vol. 43, pp. 342–349, 2009.
[9] World Health Organization, WHO Model List of Essential Medicines. Geneva, Switzerland: WHO, 2007.
[10] L. Lachman, H. A. Lieberman, and J. L. Kanig, The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3rd ed. New Delhi, India: CBS Publishers & Distributors Pvt. Ltd., 1986.
[11] G. Bai, Y. Wang, and P. M. Armenante, “Velocity profiles and shear strain rate variability in the USP dissolution testing apparatus 2 at different impeller agitation speeds,” Int. J. Pharm., vol. 403, no. 1–2, pp. 1–14, 2011.
[12] M. E. M. Hassouna, Y. M. Issa, and A. G. Zayed, “A comparative study of the in-vitro dissolution profiles of paracetamol and caffeine combination in different formulations using HPLC,” J. Appl. Pharm. Sci., vol. 2, no. 5, pp. 52–59, 2012, doi: 10.7324/JAPS.2012.2531.
[13] United States Pharmacopeial Convention, The United States Pharmacopeia 43; The National Formulary 38. Rockville, MD, USA: United States Pharmacopeial Convention, 2020.
[14] British Pharmacopoeia Commission, British Pharmacopoeia Commission 2020: Expert Advisory Group MC1—Medicinal Chemicals, 2020.
[15] N. D. Jayram, T. Santosh, S. Jeyavijayan, M. S. Revathy, and S. Sonia, “Quality analysis and quantum classical analysis of acetaminophen,” Int. J. Eng. Adv. Technol., vol. 9, no. 1S4, pp. 360–365, Dec. 2019, doi: 10.35940/ijeat.A1180.1291S419.
[16] K. Abebe, T. B. Beressa, and B. T. Yimer, “In-vitro evaluations of quality control parameters of paracetamol tablets marketed in Gondar City, Northwest Ethiopia,” Drug Healthc. Patient Saf., vol. 12, pp. 273–279, 2020, doi: 10.2147/DHPS.S282420.
[17] K. Prakash and S. Parvez, “Comparative study of generic local brands and different multinational brands of paracetamol available in the local market of Lucknow, India,” Int. J. Res. Anal. Rev., vol. 9, no. 4, pp. 688–696, Nov. 2022.
[18] L. Teklu, E. Adugna, and A. Ashenef, “Quality evaluation of paracetamol tablets obtained from the common shops (kiosks) in Addis Ababa, Ethiopia,” Int. J. Pharm. Sci. Res., vol. 5, no. 9, pp. 3502–3510, 2014, doi: 10.13040/IJPSR.0975-8232.5(9).3502-10.
[19] J. R. Medina-Lopez, J. M. Leyva-Hernandez, J. J. Hernandez-Osornia, and J. C. Ruiz-Segura, “Simulated acetaminophen plasma profiles from fixed-dose combination formulations: studies using the flow-through cell dissolution method,” Int. J. Res. Pharm. Sci., vol. 15, no. 2, pp. 33–41, 2024.
[20] A. K. Nayak, “Comparative in vitro dissolution assessment of some commercially available paracetamol tablets,” Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res., vol. 2, pp. 29–30, 2010.
[21] A. A. Abdulla and M. A. Oshi, “A simple approach to enhance dissolution of commercial paracetamol tablets for fast relief of pain,” BrJP, vol. 7, e20240044, 2024, doi: 10.5935/2595-0118.20240044-en.
[22] A. K. Kar and B. Kar, “In-vitro comparative dissolution study of commercially available paracetamol tablet,” J. Drug Delivery Ther., vol. 10, no. 1, pp. 18–23, 2020, doi: 10.22270/jddt.v10i1.3817.
[23] United States Pharmacopeial Convention, The United States Pharmacopeia 34; The National Formulary 29. Rockville, MD, USA: United States Pharmacopeial Convention, 2011.
[24] M. E. Aulton and K. M. G. Taylor, Eds., Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines, 6th ed. Elsevier, 2021.
التنزيلات
منشور
الرخصة
الحقوق الفكرية (c) 2024 الجامعة الوطنية الخاصة

هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.