مقارنة بين ملف الذوبان لبعض الأشكال المتوافرة تجارياً من أقراص الباراسيتامول مع الدواء المرجعي

الملخص

اختبار الذوبان هو تقنية حاسمة في المختبر في صياغة وتطوير الأشكال الصيدلانية. تتكون الأقراص، وهي شكل جرعة شائع، من خليط من المكونات النشطة، عادة في شكل مسحوق، مع أو بدون مواد مساعدة. يعد الأسيتامينوفين أحد أكثر الأدوية استخدامًا على نطاق واسع في العالم، وتتوفر العديد من الأشكال التجارية للأسيتامينوفين والتي تعتبر على نطاق واسع متكافئة حيويًا. الهدف من الدراسة الحالية هو إجراء اختبار الذوبان على منتجات مختلفة من أقراص الأسيتامينوفين لتقييم التكافؤ الحيوي لها.

تم اختيار خمس أشكال تجارية مختلفة من أقراص الباراسيتامول 500 مجم من شركات مصنعة مختلفة واختبارها للذوبان في محلول فوسفات بدرجة حموضة 5.8 لمدة 30 دقيقة. تمت مقارنة النتائج بتلك التي تم الحصول عليها من المنتج المرجعي باستخدام جهاز اختبار الذوبان من النوع الثاني USP.

 وكشفت اختبارات الذوبان أن المنتجات (أ) و(ب) و(ج) و(د) و(و) تتمتع بمعدلات ذوبان 96% و103% و114% و111% و94% على التوالي، مقارنة بالعلامة التجارية (بانادول) التي تذوب بنسبة 99% خلال 30 دقيقة. وكانت جميع الأقراص المختبرة ضمن المعايير الدستورية.