تقدير مزيج اللوسارتان بوتاسيوم والهيدروكلوروثيازيد باستخدام طريقتي القياس الطيفي AUC-CM وDRS1

سعد انطكلي

doi:10.5281/zenodo.21066015

المؤلفون

أ. د. سعد انطكلي الجامعة الوطنية الخاصة

DOI:

https://doi.org/10.5281/zenodo.21066015

الكلمات المفتاحية:

اللوسارتان بوتاسيوم، الهيدروكلوروثيازيد، القياس الطيفي

الملخص

تم تقدير اللوسارتان بوتاسيوم LOS والهيدروكلوروثيازيد HCTZ باستخدام طريقتين في المادة الأولية والمستحضرات القرصية. تمثلت الطريقة الأولى في طريقة تصحيح المساحة تحت المنحني (AUC-CM)، أما الطريقة الثانية فكانت طريقة المشتق الأول لأطياف النسبة (DRS1). تم التقدير باستخدام طريقة (AUC-CM) ضمن مجالات الأطوال الموجية (245 - 255) nm لـ LOS و(312 - 320) nm لـ HCTZ. وكانت خطية LOS ضمن المجال (2.00 – 48.00) µg/mL مع R2 = 0.99994، في حين كانت خطية HCTZ ضمن المجال (7.50 – 100.00) µg/mL مع R2 = 0.99987. وباستخدام طريقة (DRS1)، استُخدم الطولان الموجيان 237.0 nm و270.0 nm لتقدير LOS وHCTZ، على التوالي. وكانت خطية LOS ضمن المجال (1.50 – 50.00) µg/mL مع R2 = 0.99998، في حين كانت خطية HCTZ ضمن المجال (1.00 – 20.00) µg/mL مع R2 = 0.99996. تم تقييم صلاحية الطريقتين من حيث الخطية، وحد الكشف (LOD)، وحد التقدير الكمي (LOQ)، والدقة، والصحة، والمتانة، والاسترداد، والنوعية. وقد طُبقت الطريقتان بنجاح لتقدير LOS وHCTZ في المستحضرات القرصية ضمن منتج صيدلاني سوري واحد هو LOTID، وبجرعتين هما (50/12.5 و100/25) mg/tab. وتُعد الطريقتان المقترحتان غير معقدتين، ومتاحتين ضمن برمجة جهاز المطياف الضوئي، ومباشرتين، وحساستين، ولا تتطلبان أي عملية استخلاص مسبقة. لذلك يمكن اعتماد الطريقتين في التحليل الروتيني ومراقبة الجودة.

التنزيلات

تنزيل البيانات ليس متاحًا بعد.

المراجع

[1] H. A. Oketch-Rabah, E. F. Madden, A. L. Roe, and J. M. Betz, “United States Pharmacopeia (USP 44),” NF-39, 2021.

[2] H. Siragy, “Angiotensin II Receptor Blockers: Review of the Binding Characteristics,” Am. J. Cardiol., vol. 84, no. 10, pp. 3 – 8, 1999, doi.org/10.1016/S0002-9149(99)00727-4.

[3] R. C. Paul, “Current Therapeutic Research,” vol. 62, no. 2, pp. 79 – 91, 2001.

[4] D. D. Julio, M. C. Rhonda, and D. Hoff, “Expert Review of Cardiovascular Therapy,” vol. 8, no. 6, pp. 793 – 802, 2010.

[5] M. Mcintyre, S. E. Caffe, R. A. Michalak, and J. L. Reid, “Pharmacology & Therapeutics,” vol. 8, no. 6, pp. 793 – 802, 1997.

[6] A. S. Beth, T. W. Jackson, P. J. Howard, W. Brian, G. Allan, and S. S. Charles, “Hypertension,” vol. 26, pp. 112 – 117, 1995.

[7] A. K. Shakya, “HPLC-PDA Determination of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Using Design of Experiments,” Jordan Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 8, no. 3, pp. 335 – 346, 2015.

[8] H. Hashem, A. E. Ibrahim, and M. Elhenawee, “Simultaneous Determination of the Antihypertensives Hydrochlorothiazide, Losartan Potassium, Irbesartan and Valsartan in Bulk Powders and Pharmaceutical Preparations by High Performance Liquid Chromatography,” Main Gr. Chem., vol. 15, no. 4, pp. 335 – 346, 2016, doi.org/10.3233/MGC-16021.

[9] M. A. Hinge, V. M. Bhanusali, and R. J. Mahida, “Spectrophotometric and High-Performance Liquid Chromatographic Determination of Chlorthalidone and Losartan Potassium in Combined Dosage Form,” Analytical Chemistry Letters, vol. 6, no. 4, pp. 408 – 420, 2016, doi.org/10.1080/22297928.2016.1206834

[10] G. Kaur, S. Jain, V. Saini, and J. Ayyappan, “Development and Validation of RP-HPLC Method for the Simultaneous Estimation of Amlodipine Besylate, Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide in Tablet Dosage Form,” Mintage journal of Pharmaceutical & Medical Sciences, vol. 3, no. 3, pp. 31 – 35, 2014.

[11] A. S. Kumar, M. Debnath, S. R. Jvln, and G. D. Sankar, “New Validated Stability Indicating RP-HPLC Bioanalytical Method Development and Validation for Simultaneous Estimation of Hydrochlorothiazide, Ramipril and Losartan in Human Plasma by Using PDA Detector,” Pharm. Anal. Acta., vol. 6, no. 438, 2015.

[12] S. M. Bhangale, V. S. Hiwale, S. S. Rane, R. Y. Chaudhari, and V. R. Patil, “Development and Validation of RP HPLC Method for the Simultaneous Estimation of Atenolol, Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide in Tablet Formulation,” Int J. Pharm. Drug. Anal., vol. 4, no. 2, pp. 98 – 104, 2016.

[13] P. Ravisankar, D. G. Rao, M. S. Sulthana, K. Supriya, G. Mounika, and P. Naveena, “Rapid and Economical Quantitative Determination of Several Antihypertensive Agents in Presence of Hydrochlorothiazide by Isocratic Reversed-Phase High-Performance Liquid Chromatography in Their Pharmaceutical Preparations,” Asian J. Pharm. Clin. Res., vol. 10, no. 12, pp. 155 – 159, 2017, doi.org/10.22159/ajpcr.2017.v10i12.18714.

[14] N. M. S. Mohammed, H. R. Abdo, and H. M. Hassan, “Method Development and Validation of Simultaneous Determination of Hydrochlorothiazide and Losartan in Tablet Dosage Form by RP-HPLC,” International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, vol. 10, no. 1, pp. 1000 – 1004, 2019, doi.org/10.13040/IJPSR. 0975-8232.10(1).1000-05.

[15] M. M. Eswarudu, P. Sakheena, K. Lahari, B. P. Srinivasa, and H. M. Hassan, “Validated RP-HPLC Method for Simultaneous Estimation of Atenolol, Hydrochlorothiazide and Losartan Potassium in Bulk and Pharmaceutical Dosage Form,” Asian Journal of Pharmaceutical Research and Development, vol. 9, no. 1, pp. 60 – 66, 2021, doi.org/10.22270/ajprd.v9i1.913.

[16] H. H. Abu-Seada, K. A. Attia, M. W. Nassar, and A. M. Ahmed, “Application of Multi-criteria Decision-Making Approach and Experimental Design and Development of Stability-indicating UPLC Method for Simultaneous Determination of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide in Bulk and Tablet Dosage Form,” American Chemical Science Journal, vol. 7, no. 2, pp. 102 – 119, 2015, doi.org/10.9734/ACSJ/2015/16233.

[17] T. S. Belal, R. A. Shaalan, F. A. El-Yazbi, and S. M. Elonsy, “Application of a New Simple Spectrophotometric Method for Determination of the Binary Mixtures of Hydrochlorothiazide with Either Carvedilol or Losartan Potassium in Tablets Dosage Forms,” Der Pharma Chemica, vol. 6, no. 4, pp. 120 – 129, 2014.

[18] P. Mondal, N. Sravanthi, A. Pooja, P. Harish, N. Swapna, and P. A. Rao, “A Novel Quantification Method for the Simultaneous Estimation of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide in Bulk and Tablet Dosage Form Using Simultaneous Equation Method,” Der Pharma Chemica, vol. 8, no. 4, pp. 91 – 95, 2016.

[19] Ö. Üstündağ, and E. Dinç, “A Rapid DMeyer-CWT Method Application to the Spectrophotometric Data for the Quantification of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide in a Binary Mixture,” Sakarya University Journal of Science, vol. 28, no. 1, pp. 187 – 194, 2024, doi.org/10.16984/saufenbilder.1363569.

[20] H. Salem, H. M. Lotfy, N. Y. Hassan, M. B. El-Zeiny, and S. S. Saleh, “A Comparative Study of Different Aspects of Manipulating Ratio Spectra Applied for Ternary Mixtures: Derivative Spectrophotometry Versus Wavelet Transform,” Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, vol. 135, pp. 1002 – 1010, 2015, doi.org/10.1016/j.saa.2014.07.078.

[21] K. Attala, and A. Elsonbaty, “Smart UV Spectrophotometric Methods Based on Simple Mathematical Filtration for the Simultaneous Determination of Celecoxib and Ramipril in Their Pharmaceutical Mixtures with Amlodipine: A Comparative Statistical Study,” Spectrochim Acta Part A Mol Biomol Spectrosc, vol. 244, p. 118853, 2021, doi.org/10.1016/j.saa.2020.118853.

[22] K. A. M. Attia, N. M. Elabasawy, and E. Abolmagd, “Simultaneous Equation and Area Under the Curve Spectrophotometric Methods for Estimation of Cefaclor in Presence of Its Acid Induced Degradation Product; A Comparative Study,” Eurasian J. Anal. Chem., vol. 3, no. 2, pp. 163 – 167, 2017, doi.org/10.1016/j.fjps.2017.06.001.

[23] G. Sowjanya, S. Ganapaty, and S. Almas, “Derivative UV Spectroscopic Approaches in Multicomponent Analysis–A Review,” Int. J. Pharm. Pharm. Sci., vol. 11, no. 2, pp. 1 – 11, 2019, doi.org/10.22159/ijpps.2019v11i2.30510.

[24] G. D. Christian, , P. K. Dasgupta, and K. A. Schug, “Analytical Chemistry,” John Wiley & Sons, New York, 2013.